A száraz granulációs technológia specifikus alkalmazása a gyógyszeriparban
A száraz granulációs technológiát mint oldószermentes granulációs módszert széles körben használják a gyógyszeriparban. A nedves granulációhoz képest a száraz granuláció a következő előnyökkel rendelkezik:
Kerülje az oldószermaradékot: Mivel nem használnak oldószert, elkerülhető az oldószermaradványok hatása a termék minőségére, ami különösen alkalmas az oldószerekre érzékeny gyógyszerekhez.
Könnyen kezelhető: A folyamatáram viszonylag egyszerű és könnyen kezelhető.
Alacsony energiafogyasztás: nincs szükség szárítási folyamatra, és az energiafogyasztás alacsony.
Hőérzékeny anyagokra alkalmazható: A hőérzékeny anyagok magas hőmérsékleten történő károsodását elkerüli.
A száraz granulációs technológia speciális alkalmazási forgatókönyvei a gyógyszeriparban
Közvetlen tabletta:
Magas részecskeszerőt: A száraz granulációval kapott részecskék nagy szilárdsággal rendelkeznek, és közvetlenül használhatók a tablettákhoz ragasztók hozzáadása nélkül.
A nehezen tömöríthető anyagokra alkalmazható: Javíthatja a nehezen tömörítő anyagok folyékonyságát és tabletta teljesítményét.
Javítsa a tabletta minőségét: A kapott tabletták gyors szétesésével és magas biohasznosulási idővel rendelkeznek.
Előkezelés a bevonathoz:
Javítsa a részecskék folyékonyságát: Száraz granuláció Javíthatja a részecskék folyékonyságát és megkönnyítheti a későbbi bevonási folyamatot.
Javítsa a bevonathatást: A bevonatréteg és a magrészecskék szorosabban vannak kötve.
A tartós kiadás-készítmények előkészítése:
A gyógyszer felszabadulásának ellenőrzése: A folyamatparaméterek beállításával a gyógyszer felszabadulási sebessége szabályozható a tartós kiadás-készítmények elkészítéséhez.
A száraz granulációs technológia típusai és jellemzői
Roller granuláció: Az anyagot lapokba vagy csíkokba szorítják, ha egy hengerrel nyomást gyakorolnak, majd részecskékre bontják. Nagyobb részecskeméretű anyagokhoz alkalmas, és az elkészített részecskék nagy szilárdságúak.
Extrudálás granuláció: Az anyagot a szerszámlyukon keresztül extrudálják, hogy csíkokat vagy szálakat képezzenek, majd részecskékre bontják. Jó plaszticitású anyagokra alkalmas, és az elkészített részecskék rendszeres formájúak.
Fluidizált ágy granuláció: Az anyagot ütközik és dörzsöljük a fluidizált ágyon, hogy a részecskék fokozatosan növekedjenek. Kisebb részecskeméretű anyagokhoz alkalmas, és az elkészített részecskék egyenletes részecskeméret -eloszlással rendelkeznek.
A száraz granulációs technológia kihívásai és megoldásai a gyógyszeriparban
Porprobléma: Nagy mennyiségű por jön létre a száraz granuláció folyamat, és meg kell erősíteni a tömítést és a por eltávolítását.
Nem elegendő részecske szilárdsága: Egyes anyagok részecskeszerelése nem elég, és adalékanyagokat kell hozzáadni vagy optimalizálni a folyamatparamétereket.
A berendezések kopása: A berendezés hosszú távú üzemeltetése kopást okoz, és rendszeres karbantartásra és csereprogramokra van szükség.